9月26日，赛诺菲宣布，FDA已接受 Dupixent®用于治疗1-11岁嗜酸性食管炎（EoE）患儿的补充生物制品许可申请 (sBLA) 的优先审查。FDA决定的目标行动日期是2024年1月31日。

　　Dupixent®是美国首个也是唯一一个获批用于治疗12岁及以上、体重至少40kg的嗜酸性食管炎儿童和成人患者的疗法。

　　在A部分，与安慰剂相比，基于体重的分级给药方案在16周时达到组织学疾病缓解（定义为食管上皮内嗜酸性粒细胞计数峰值≤6个嗜酸性粒细胞[eos]/hpf）的患者比例达到了主要终点。

　　B部分是积极治疗延长期，对Dupixent进行了为期36周的评估，结果显示Dupixent在52周内维持了组织学缓解（次要终点）。Dupixent还能增加各年龄百分位数的体重，这在A部分是探索性终点，在B部分是次要终点。

　　Dupixent较常见（≥5%）的不良反应是COVID-19、皮疹、头痛、病毒性胃肠炎、腹泻和恶心。与此前肠易激综合征适应症中的已知安全性基本一致。

　　Dupixent 是一种全人源单克隆抗体，可抑制 IL-4 和 IL-13 通路的信号传导。目前已获批用于特应性皮炎、哮喘、慢性鼻炎伴鼻息肉（CRSwNP）、结节性瘙痒症和中耳炎。

　　在2023年半年报中，Dupixent销售额49亿欧元，同比增长36.7%，今年有望迈入百亿美元。此前3月，其COPD适应症三期成功，或将成为首个进军COPD的生物药，带动销额的进一步增长。