研究所收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00422），批准JP-1366片开展临床试验。

　　公告显示，JP-1366片前期是由韩国Onconic TherapeuticsInc.研发的一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），目前在韩国已提交上市申请，具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反应少等优点。本次丽珠研究所申请开展临床试验的适应症为反流性食管炎。

　　于2023年3月10日与Onconic签署了《授权许可协议》。根据《授权许可协议》，公司可在许可区域内开发、制造和商业化钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）Zastaprazan（JP-1366），并根据JP-1366的开发及商业化等各阶段支付相应的里程碑金及销售提成。

　　根据CDE审评中心网站显示，截至公告日，用于治疗反流性食管炎的钾离子竞争性酸阻滞剂在国内有1家进口及2家国产产品上市（根据IQVIA抽样统计估测数据，2023年国内终端销售金额约为人民币68497.27万元，较2022年增长54.32%），2家企业已提交上市申请，仅丽珠研究所获得临床试验批准。